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HP501受试者招募广告

发表时间:2019-11-01 来源:beat365亚洲版官网(上海)有限公司 阅读:1125

四川大学华西医院正在进行“中国健康受试者口服HP501缓释片单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期研究及评估非布司他片和HP501缓释片相互作用及食物的影响的I期研究”的临床试验,该项目已获得本院伦理委员会的审批,目前正在招募健康受试者或高尿酸血症患者。

 

HP501缓释片是成都beat365亚洲版官网(上海)有限公司有限公司自主研发并具有自主知识产权的尿酸转运体(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症和痛风。

 

一:研究药物及适应症:

HP501+非布司他片;高尿酸血症或痛风。

该试验已经获得四川大学华西医院伦理委员会的批准

二:项目简介:

两次入住中心;第1周期入住6天,第2周期入住14天,中间出院1天,试验总共21天。

三:筛查、住院时间

11月中下旬筛查,12月住院;

四:补偿金:15000元

五:报名要求

1)年龄18~45周岁(包含临界值),男女均可报名;

2)体重指数(BMI)=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m),体重指数在18.0~28.5 kg/m2范围内(包括临界值);

3)男性受试者体重不低于50公斤,女性受试者体重不低于45公斤;

4)血尿酸要求:男性不低于420 umol/l,女性不低于360 umol/l;

5)健康状况:经病史询问、体格检查和实验室检查等证明健康者;

6)一般状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。

7)无烟酒嗜好,无过敏史,受试者(包括男性受试者)自筛选前14天内至试验结束后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;

六:注意事项:

1.体检要求空腹,带上本人身份证(身份证消磁者尽快去户籍处办理新身份证,以免影响您参加试验);

2.注意清淡饮食、多喝温开水,忌饮料、咖啡、茶、酒、巧克力,勿食用热带水果及相关饮料(柚子、橙子);

全国联网,筛查身份证拍照片对比。

报名直接发送:姓名+性别+年龄+电话+身高+体重,联系电话:18108253811。